許可證編號011912
"美敦力" 血液流速偵測轉換器
"Medtronic" Bio-Probe Transducers
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011912號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 14
- 有效日期
- 2030 / 09 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 17
這類器材是什麼 血管外血流探頭,AI 輔助整理
血管外血流探頭是手術或加護病房裡,用來量血管裡血流速度、流量的醫療器材,屬於心臟血管醫學科學類。台灣目前有效的許可證只有 3 張,全部是進口品。
它到底量什麼
它貼在血管外壁或放進食道,用超音波偵測血流速度,再換算成血流量。和量血壓的壓脈帶不同,血壓計量的是壓力,這個量的是流速與流量,用來了解某段血管的供血狀況。
誰會用到它
- 心臟或血管手術中,醫師想確認吻合後的血流是否足夠。
- 加護病房監測重症病人的血流變化。
- 移植手術評估血管接好後的血流。
- 多半由醫療團隊操作,不是民眾在家自行使用的器材。
和一般超音波差在哪
一般超音波探頭在體表掃描,看的是器官或血管的影像;血管外血流探頭直接接觸血管外壁或置入食道,訊號更靠近血流,主要用來取得流速、流量數值,而不是看構造。品名裡常出現「流量」「流速」「多普勒」,就是這個意思。
買不到、也不該自己買
這類器材由醫療院所採購,在醫師操作下使用,一般民眾沒有自行購買、自行操作的需求。台灣有效的許可證只有 3 張,全部是進口,製造廠分別在英國、美國等地。
常見問題
血管外血流探頭是什麼?
它是量血管內血流速度與流量的超音波器材,使用時貼在血管外壁或放進食道。主要用在手術與加護病房,由醫療團隊操作,用來判斷某段血管的供血夠不夠。
血管外血流探頭和都卜勒超音波一樣嗎?
原理相同,都是利用都卜勒效應測血流,但用途不同。一般都卜勒超音波在體表掃描、看影像與血流方向;血管外血流探頭直接接觸血管或置入食道,重點在取得流速、流量數值。
一般人可以買血管外血流探頭嗎?
不行,也不需要。它屬於手術與重症監測用的器材,必須由受過訓練的醫療人員操作,一般民眾沒有居家使用的情境。有血流相關的疑慮,請就醫由醫師評估。
怎麼確認這類器材是合法的?
看包裝或本體上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這類器材幾乎都是院所採購,民眾不會直接接觸到包裝;若想查證,可用字號在本站確認許可證是否仍有效。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:TX-40, TX-40P。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原94年10月5日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 7611 NORTHLAND DRIVE MINNEAPOLIS, MN55428 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1656
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00643169315761 | TX-50 | TRANSDUCER 95184-001 BIO-PROBE TX-50 FA | 否 | 否 | 否 |
| 00643169858855 | TX-50 | TRANSDUCER 95184-001 BIO-PROBE TX-50 FA | 否 | 否 | 否 |
| 00643169858886 | TX-50P | TRANSDUCER 95185-001 BIO-PROBE TX-50P FA | 否 | 否 | 否 |
| 00763000044060 | TX-50 | TRANSDUCER 95184-001 BIO-PROBE TX-50 FA | 否 | 否 | 否 |
| 00763000044077 | TX-50P | TRANSDUCER 95185-001 BIO-PROBE TX-50P FA | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。