許可證編號038051
“德特斯”食道多普勒探頭
“Deltex” Oesophageal Doppler Probe
申請商為 科達健康生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038051號
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24320828
- 申請商地址
- 臺北市內湖區成功路4段188號9樓之25
- 發證日期
- 2025 / 06 / 07
- 有效日期
- 2030 / 06 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 07
這類器材是什麼 血管外血流探頭,AI 輔助整理
血管外血流探頭是手術或加護病房裡,用來量血管裡血流速度、流量的醫療器材,屬於心臟血管醫學科學類。台灣目前有效的許可證只有 3 張,全部是進口品。
它到底量什麼
它貼在血管外壁或放進食道,用超音波偵測血流速度,再換算成血流量。和量血壓的壓脈帶不同,血壓計量的是壓力,這個量的是流速與流量,用來了解某段血管的供血狀況。
誰會用到它
- 心臟或血管手術中,醫師想確認吻合後的血流是否足夠。
- 加護病房監測重症病人的血流變化。
- 移植手術評估血管接好後的血流。
- 多半由醫療團隊操作,不是民眾在家自行使用的器材。
和一般超音波差在哪
一般超音波探頭在體表掃描,看的是器官或血管的影像;血管外血流探頭直接接觸血管外壁或置入食道,訊號更靠近血流,主要用來取得流速、流量數值,而不是看構造。品名裡常出現「流量」「流速」「多普勒」,就是這個意思。
買不到、也不該自己買
這類器材由醫療院所採購,在醫師操作下使用,一般民眾沒有自行購買、自行操作的需求。台灣有效的許可證只有 3 張,全部是進口,製造廠分別在英國、美國等地。
常見問題
血管外血流探頭是什麼?
它是量血管內血流速度與流量的超音波器材,使用時貼在血管外壁或放進食道。主要用在手術與加護病房,由醫療團隊操作,用來判斷某段血管的供血夠不夠。
血管外血流探頭和都卜勒超音波一樣嗎?
原理相同,都是利用都卜勒效應測血流,但用途不同。一般都卜勒超音波在體表掃描、看影像與血流方向;血管外血流探頭直接接觸血管或置入食道,重點在取得流速、流量數值。
一般人可以買血管外血流探頭嗎?
不行,也不需要。它屬於手術與重症監測用的器材,必須由受過訓練的醫療人員操作,一般民眾沒有居家使用的情境。有血流相關的疑慮,請就醫由醫師評估。
怎麼確認這類器材是合法的?
看包裝或本體上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這類器材幾乎都是院所採購,民眾不會直接接觸到包裝;若想查證,可用字號在本站確認許可證是否仍有效。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- KDP72, I2C, DP12, DP240
以下空白
製造廠
- 製造商
- Deltex Medical Limited
- 國別
- 英國
- 廠址
- Terminus Road, Chichester, PO19 8TX, United Kingdom
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD15722
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