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衛部醫器輸字
許可證編號
038051
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“德特斯”食道多普勒探頭

“Deltex” Oesophageal Doppler Probe

衛部醫器輸字第038051號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 07
醫療器材級數第二等級

申請商為 科達健康生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038051號
申請商
科達健康生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24320828
申請商地址
臺北市內湖區成功路4段188號9樓之25
發證日期
2025 / 06 / 07
有效日期
2030 / 06 / 07
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 07 / 07

這類器材是什麼 血管外血流探頭,AI 輔助整理

血管外血流探頭是手術或加護病房裡,用來量血管裡血流速度、流量的醫療器材,屬於心臟血管醫學科學類。台灣目前有效的許可證只有 3 張,全部是進口品。

它到底量什麼

它貼在血管外壁或放進食道,用超音波偵測血流速度,再換算成血流量。和量血壓的壓脈帶不同,血壓計量的是壓力,這個量的是流速與流量,用來了解某段血管的供血狀況。

誰會用到它

  • 心臟或血管手術中,醫師想確認吻合後的血流是否足夠。
  • 加護病房監測重症病人的血流變化。
  • 移植手術評估血管接好後的血流。
  • 多半由醫療團隊操作,不是民眾在家自行使用的器材。

和一般超音波差在哪

一般超音波探頭在體表掃描,看的是器官或血管的影像;血管外血流探頭直接接觸血管外壁或置入食道,訊號更靠近血流,主要用來取得流速、流量數值,而不是看構造。品名裡常出現「流量」「流速」「多普勒」,就是這個意思。

買不到、也不該自己買

這類器材由醫療院所採購,在醫師操作下使用,一般民眾沒有自行購買、自行操作的需求。台灣有效的許可證只有 3 張,全部是進口,製造廠分別在英國、美國等地。

常見問題

血管外血流探頭是什麼?

它是量血管內血流速度與流量的超音波器材,使用時貼在血管外壁或放進食道。主要用在手術與加護病房,由醫療團隊操作,用來判斷某段血管的供血夠不夠。

血管外血流探頭和都卜勒超音波一樣嗎?

原理相同,都是利用都卜勒效應測血流,但用途不同。一般都卜勒超音波在體表掃描、看影像與血流方向;血管外血流探頭直接接觸血管或置入食道,重點在取得流速、流量數值。

一般人可以買血管外血流探頭嗎?

不行,也不需要。它屬於手術與重症監測用的器材,必須由受過訓練的醫療人員操作,一般民眾沒有居家使用的情境。有血流相關的疑慮,請就醫由醫師評估。

怎麼確認這類器材是合法的?

看包裝或本體上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這類器材幾乎都是院所採購,民眾不會直接接觸到包裝;若想查證,可用字號在本站確認許可證是否仍有效。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
KDP72, I2C, DP12, DP240
以下空白

製造廠

製造商
Deltex Medical Limited
國別
英國
廠址
Terminus Road, Chichester, PO19 8TX, United Kingdom
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD15722

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