MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013748
許可證編號013748
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"西門子" 超音波診斷系統
"SIEMENS" DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
衛署醫器輸字第013748號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 06
醫療器材級數第二等級
申請商為 愛樺企業股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（Acuson SC2000）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013748號
- 申請商
- 愛樺企業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89663868
- 申請商地址
- 臺中市南屯區惠文路285號1樓
- 發證日期
- 2005 / 12 / 06
- 有效日期
- 2030 / 12 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- ACUSON SEQUOIA,SONOLINE G40, ACUSON ANTARES。
增加規格：Acuson S2000。增加規格：Acuson SC2000。註銷規格：SONOLINE G40。註銷規格：Acuson Sequoia及Acuson Antares(原94年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
註銷型號：Acuson S2000。(原97年8月6日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
製造廠
- 製造商
- Siemens Medical Solutions USA, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 22010 S.E. 51st ST, Issaquah, WA 98029, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD12629
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04056869002804 | Acuson SC2000 | "Siemens" Diagnostic Ultrasound System | 否 | 否 | 否 |
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