許可證編號017341
"艾柏"冷凍治療儀及其附件
"ERBE"CRYOSURGICAL UNIT AND ACCESSORIES
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 艾柏生技股份有限公司，收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017341號
- 申請商
- 艾柏生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 25100596
- 申請商地址
- 新北市永和區民權路53號6樓
- 發證日期
- 2006 / 10 / 05
- 有效日期
- 2026 / 10 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 04 / 18
這類器材是什麼 冷凍手術用設備及其附件，AI 輔助整理
冷凍手術設備是用極低溫把異常組織凍死、讓它壞死脫落的醫療儀器，常用在皮膚、婦科、泌尿等處的病灶處理。它屬於醫療器材，得由醫師操作。
冷凍手術是怎麼進行的
醫師把冷凍探針或噴嘴對準病灶，用低溫氣體或液體把組織降到冰點以下，細胞結冰後會壞死，之後身體慢慢把它代謝掉。整個過程通常在門診或手術室進行，時間依病灶大小而定。
和電燒、雷射差在哪
- 冷凍：靠低溫破壞組織，出血少，常用在表淺或特定位置的病灶。
- 電燒：靠高溫燒灼，止血效果直接。
- 雷射：靠光能汽化或凝固組織，精準度高。
- 三者各有適用的病灶和部位，選哪一種由醫師依病情判斷，不是哪個比較好。
誰會用到它
- 皮膚科：處理疣、某些皮膚病灶。
- 婦科：子宮頸相關病灶的處理。
- 泌尿科：特定攝護腺或腎臟病灶的冷凍消融。
- 腫瘤相關：部分肝、肺、腎腫瘤的冷凍消融，由專科醫師評估。
- 實際適應症依各產品核准的範圍和醫師判斷。
怎麼確認買到的是合法的
這類設備幾乎都是醫療院所採購、由醫師操作，一般民眾不會自己買。若在市面上看到相關器材，包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」，可以到本站查是否仍有效。本站收錄 31 張有效的冷凍手術設備許可證，其中 30 張是進口。
常見問題
冷凍手術會痛嗎？
不一定，多數人會感覺到短暫的冰冷、刺痛或灼熱感，之後局部可能紅腫、起水泡。疼痛程度和病灶位置、範圍、是否局部麻醉有關，醫師會視情況處理。
冷凍手術後傷口怎麼照顧？
依醫師指示。常見的做法是保持傷口乾燥清潔，不要自己摳掉結痂或水泡，讓它自然脫落。如果出現大量出血、化膿、發燒或劇烈疼痛，要盡快回診。
冷凍手術一次就會好嗎？
不一定。病灶大小、深度和種類都會影響，有些需要分次進行或搭配其他治療。醫師會安排回診評估，確認是否需要再做。
冷凍手術可以自己在家做嗎？
不行。這類設備要由受過訓練的醫師操作，低溫深度和範圍都要控制，自己處理容易傷到周邊正常組織或延誤治療。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- ERBOKRYO CA,以下空白。註銷規格:20416-010,20416-011,20416-013,20416-030,20410-035。註銷規格：10448-003、20448-000、20410-001、20410-003、20410-039、20410-002、20410-005、20410-013、20410-037，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原106.4.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- WALDHORNLESTR.17 D-72072 TU BINGEN GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD4156
UDI 型號 共 7 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04050147008090 | 20420-013 | 本產品是一種利用極冷的溫度來破壞維織之器材。 1.本產品是冷凍治療系統依照Joule- Thomson效應，使用高壓及極低溫度的氣體經過噴嘴來做治療用。 2.最初利用腳開關控制冷凍程序，在高壓流量的氣体從容器中經高壓管進入基本單元和進入探針。 3.使擴張的氣流經過探頭的管路回到基本單元，多餘的會從排氣管排出氣體。 4.鬆開腳踏開關數秒後，冷凍程序立即停止，且探頭數秒內自動解凍。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147008106 | 20420-014 | 本產品是一種利用極冷的溫度來破壞維織之器材。 1.本產品是冷凍治療系統依照Joule- Thomson效應，使用高壓及極低溫度的氣體經過噴嘴來做治療用。 2.最初利用腳開關控制冷凍程序，在高壓流量的氣体從容器中經高壓管進入基本單元和進入探針。 3.使擴張的氣流經過探頭的管路回到基本單元，多餘的會從排氣管排出氣體。 4.鬆開腳踏開關數秒後，冷凍程序立即停止，且探頭數秒內自動解凍。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147008120 | 20420-016 | 本產品是一種利用極冷的溫度來破壞維織之器材。 1.本產品是冷凍治療系統依照Joule- Thomson效應，使用高壓及極低溫度的氣體經過噴嘴來做治療用。 2.最初利用腳開關控制冷凍程序，在高壓流量的氣体從容器中經高壓管進入基本單元和進入探針。 3.使擴張的氣流經過探頭的管路回到基本單元，多餘的會從排氣管排出氣體。 4.鬆開腳踏開關數秒後，冷凍程序立即停止，且探頭數秒內自動解凍。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147008137 | 20420-020 | 本產品是一種利用極冷的溫度來破壞維織之器材。 1.本產品是冷凍治療系統依照Joule- Thomson效應，使用高壓及極低溫度的氣體經過噴嘴來做治療用。 2.最初利用腳開關控制冷凍程序，在高壓流量的氣体從容器中經高壓管進入基本單元和進入探針。 3.使擴張的氣流經過探頭的管路回到基本單元，多餘的會從排氣管排出氣體。 4.鬆開腳踏開關數秒後，冷凍程序立即停止，且探頭數秒內自動解凍。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147008168 | 20420-023 | 本產品是一種利用極冷的溫度來破壞維織之器材。 1.本產品是冷凍治療系統依照Joule- Thomson效應，使用高壓及極低溫度的氣體經過噴嘴來做治療用。 2.最初利用腳開關控制冷凍程序，在高壓流量的氣体從容器中經高壓管進入基本單元和進入探針。 3.使擴張的氣流經過探頭的管路回到基本單元，多餘的會從排氣管排出氣體。 4.鬆開腳踏開關數秒後，冷凍程序立即停止，且探頭數秒內自動解凍。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147008670 | 20711-008 | 本產品是一種利用極冷的溫度來破壞維織之器材。 1.本產品是冷凍治療系統依照Joule- Thomson效應，使用高壓及極低溫度的氣體經過噴嘴來做治療用。 2.最初利用腳開關控制冷凍程序，在高壓流量的氣体從容器中經高壓管進入基本單元和進入探針。 3.使擴張的氣流經過探頭的管路回到基本單元，多餘的會從排氣管排出氣體。 4.鬆開腳踏開關數秒後，冷凍程序立即停止，且探頭數秒內自動解凍。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147008687 | 20711-009 | 本產品是一種利用極冷的溫度來破壞維織之器材。 1.本產品是冷凍治療系統依照Joule- Thomson效應，使用高壓及極低溫度的氣體經過噴嘴來做治療用。 2.最初利用腳開關控制冷凍程序，在高壓流量的氣体從容器中經高壓管進入基本單元和進入探針。 3.使擴張的氣流經過探頭的管路回到基本單元，多餘的會從排氣管排出氣體。 4.鬆開腳踏開關數秒後，冷凍程序立即停止，且探頭數秒內自動解凍。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。