MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號015268
許可證編號015268
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"西門子" N血清澱粉樣蛋白A乳膠試劑組
"Siemens" N Latex SAA
衛署醫器輸字第015268號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 12 / 06
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/05/19，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第015268號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2005 / 12 / 06
- 有效日期
- 2020 / 12 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 25
效能與規格
- 效能
- 利用顆粒增效免疫比濁原理對人類血清或肝素化血漿中的血清澱粉樣蛋白A(SAA)。
- 規格
- OQMP11
- 主成分
- N SAA Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with sheep antibodies to human SAA.
N SAA Standard SY (human) is produced from human serum with elevated levels of SAA.
N SAA Control SY (human) is produced from human serum with eelevated levels of SAA.
N SAA Supplementary Reagent consists of a glycine NaCl buffer solution containing pyrrolidone and detergent as additives.
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5584
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