貝克曼庫爾特亞瑟斯甲狀腺球蛋白抗體試劑組

BECKMAN COULTER Access Thyroglobulin Ab Reagent

衛署醫器輸字第012253號

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有效日期2015 / 09 / 08

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 定量偵測人類血清及血漿中甲狀腺球蛋白抗體的量，以幫助判斷甲狀腺自體免疫方面的疾病。
規格: #33890; 2×50Tests/Kit#33895; 6 vials/Kit, 1×4.0 mL and 5×2.5Tests/Kit
主成分: Access Thyroglobulin Ab ReagenR1: Dynabeads paramagnetic particles coated with streptavidin and coupled to biotinylated human thyroglobulin, suspended in a TRIS buffer with protein (bovine), <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin 300.R1b: Human thyroglobulin-alkaline phosphatase (bovine) conjugate in a TRIS buffer with protein (bovine), <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin 300. Access Thyroglobulin Ab CalibratorsS0: Human serum with <0.1% sodium azide and 0.5% ProClin 300. Contains 0.0 IU/mL thyroglobulin antibody.S1, S2, S3, S4, S5: Human thyroglobulin antibody in human serum at levels of approximately 50, 250, 500, 1000, and 2500IU/mL, respectively, with <0.1% sodium azide and 0.5% ProClin 300.

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