MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012234
許可證編號012234
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培癌症抗原15-3 檢驗試劑組
ABBOTT IMx CA 15-3
衛署醫器輸字第012234號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 06
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012234號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 06
- 有效日期
- 2010 / 09 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 測試人類血清或血漿中之15-3分析值。
- 規格
- IMx CA 15-3 Reagent Pack/100 TestsCA 15-3 Calibrators CA 15-3 Controls IMx CA 15-3 Specimen Diluent
- 主成分
- IMx CA 15-3 Reagent Pack, 100 Tests 1. 1 Bottle (9mL) 115D8 Antibody (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles in TRIS buffer.2. 1 Bottle (6mL) DF3 Antibody (Mouse, Monoclonal): Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers. 3. 1 Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate, 1.2mM in AMP buffer 4. 1 Bottle (21mL) Specimen Diluent, TRIS buffer with protein (bovine and murine) stabilizers.CA 15-3 Calibrators (0-250 U/mL)CA 15-3 Controls (35-187.5 U/mL)IMx CA 15-3 Specimen Diluent1 Bottle (100mL) Specimen Diluent, TRIS buffer with protein (bovine and murine) stabilizers
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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