羅氏安可C型肝炎病毒核酸檢驗套組第二代

COBAS AMPLICOR HEPATITIS C VIRUS TEST, VERSION 2.0

衛署醫器輸字第010943號

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有效日期2019 / 12 / 02

醫療器材級數第三等級

這張許可證已註銷（2022/05/19，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 核酸增幅法定性測試人體血清或血漿中Ｃ型肝炎病毒 RNA.
規格: 96TESTS/KIT,以下空白。
主成分: 1.HCV PREP (Amplicor HCV Specimen Preparation Kit,version 2.0):96 TestsHCV LYS, v2.0 (HCV Lysis Reagent, version2.0):8x6.9ml;HCV DIL, v2.0 (HCV Specimen Diluent,version 2.0):8x4.8ml;HCV IC, v2.0(HCV Internal Control, version 2.0):8x0.1ml2.HCV CTL (Amplicor HCV Control Kit, version 2.0):8 Sets NHP [Negative Plasma (Human)]:8x0.6ml; HCV (-) C, v2.0 [HCV (-)Control, version 2.0]:8x0.1ml; HCV (+) C, v2.0 [HCV (+) Control,version 2.0]:8x0.1ml3.HCV AMP (Amplicor HCV Amplification Kit, version 2.0):96 TestsHCV MMX, v2.0 (HCV Master Mix, version 2.0):8x0.7ml; HCV Mn ,v2.0(HCV Manganese Solution, version 2.0):8x0.1ml4.HCV DK (Cobas Amplicor HCV Detection Kit, version 2.0):100 Tests CX PS1, v2.0 (HCV Probe Suspension 1, version 2.0):1x100 Tests;CX4, v2.0 (HCV Probe Suspension 2, version 2.0):1x100 Tests5.DK (Cobas Amplicor Detection Reagents Kit):100 Tests DN4 (Denaturation Solution):1x100 Tests;CN4 (Avidin-HorseradishPeroxidase Conjugate):1x100 Tests;SB3 (Substrate A):5x75 Tests;SB (Substrate B):5x75 Tests6

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。