MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010893
許可證編號010893
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏電子冷光Ｃ型肝炎抗體免疫測定試劑
ELECSYS ANTI-HCV
衛署醫器輸字第010893號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2014 / 10 / 26
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2018/05/28，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010893號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2004 / 10 / 26
- 有效日期
- 2014 / 10 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 19
效能與規格
- 效能
- 100 TESTS/KIT,以下空白。
- 規格
- 電子冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體。
- 主成分
- M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mlR1: Buffered DTT solution (gray cap) 7.0mlR2: Buffered DTT solution (black cap) 7.0mlR1a: Lyophilized HCV antigens, biotinylated 1.2mlR2a: Lyophilized HCV antigens, ruthenylated 1.2mlR1b: Reconstitution medium for R1a 1.4mlR2b: Reconstitution medium for R2a 1.4mlCal1: Negative calibrator 1 2x1.3mlCal2 Positive calibrator 2 2x1.3ml
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- WERK PENZBERG NONNENWALD 2 D-82377 PENZBERG, GERMANY
- 公司地址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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