MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000029
許可證編號000029
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
協克黴漿菌 IgA 血清抗體試劑
SeroMP IgA
衛署醫器輸壹字第000029號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 04 / 18
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷(2012/11/29,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 協克企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000029號
- 申請商
- 協克企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23425872
- 申請商地址
- 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
- 發證日期
- 2005 / 04 / 18
- 有效日期
- 2010 / 04 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 05 / 29
效能與規格
- 效能
- 用於血清試驗中鑑定血清中黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)IgA抗體。
- 規格
- Catalog No.B263-01M(192TS 包裝)、Catalog No.A263-01M(96TS 包裝)。
- 主成分
- 1.Coated wells-12 x 8 well strips2.Serum dilution Buffer3.Washing solution4.Calibrator p10, p50, p100, Positive control, Negative control.5.HRP-Conjugate anti-human IgM.6.Conjugate dilution.7.TMB-substrate.8.stop-solution.
製造廠
- 製造商
- SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
- 國別
- 以色列
- 廠址
- 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
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