MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000025
許可證編號000025
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
協克螢光法披衣菌IgG血清抗體試劑
SeroFIA Chlamydia IgG
衛署醫器輸壹字第000025號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 04 / 13
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/29，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 協克企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000025號
- 申請商
- 協克企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23425872
- 申請商地址
- 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
- 發證日期
- 2005 / 04 / 13
- 有效日期
- 2010 / 04 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 05 / 29
效能與規格
- 效能
- 免疫螢光分析法測試人類血清中C.pneumoniae, C. trachomatis 及 C.psittaci IgG 抗體。
- 規格
- 105 Tests/Kit
- 主成分
- 1.Reaction slides:3 x 7 wells/unit, 15 units. 2.Concentrated wash buffer (20x):1 bottle, 100ml3.Serum diluent:1 bottle, 80ml4.Negative control:1 vial, 0.5ml5.C.trachomatis Positive control:1 vial, 0.2ml6.C.pneumoniae positive control:1 vial, 0.2ml7.C.psittaci positive control:1 vial, 0.2ml8.Fitc-conjugate:1vial, 3.3ml9.Mounting fluid:1 dropper bottle, 1.5ml10.Cover slips:1 unit, 15 pcs./unit.
製造廠
- 製造商
- SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
- 國別
- 以色列
- 廠址
- 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
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