MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號017949
許可證編號017949
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“瑞穗”腦動脈瘤夾
“Mizuho”Sugita Titanium Aneurysm Clip
衛署醫器輸字第017949號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2017 / 03 / 21
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2019/11/15,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 福泰貿易有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017949號
- 申請商
- 福泰貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 03530806
- 申請商地址
- 台北市博愛路25號7樓之9
- 發證日期
- 2007 / 03 / 21
- 有效日期
- 2017 / 03 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 11 / 20
這類器材是什麼 動脈瘤夾,AI 輔助整理
動脈瘤夾是開腦手術時夾在腦血管動脈瘤頸部的小夾子,把血流擋在瘤體外,避免它破裂出血。它長期留在體內,屬於醫療器材。
它跟一般夾子差在哪
外觀像小夾子,但材質和尺寸都是為顱內設計的。常見材質是鈦合金,也有其他金屬;鈦合金可以接受核磁共振檢查,但還是要依產品仿單和醫師判斷。夾子有不同形狀和長度,用來配合動脈瘤的位置和大小。
誰會用到它
- 腦血管動脈瘤病人,尤其是已經破裂出血、需要緊急開顱夾閉的情況。
- 動脈瘤較大、形狀不適合用血管內栓塞治療,或栓塞失敗、復發時。
- 部分動脈瘤會先觀察,不一定要馬上處理,要不要開刀由神經外科醫師評估。
怎麼確認用的是合法器材
包裝或病歷紀錄上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這一類在台灣沒有國內製造,本站收錄的 2 張有效許可證都是進口,製造廠分別在德國和日本。字號可在本站查是否仍有效。
手術後要注意什麼
- 夾子會留在體內,通常不需要、也不會再開刀取出。
- 回診時要告訴醫師你體內有動脈瘤夾,安排核磁共振前也要先說明。
- 術後頭痛、視力變化、肢體無力等症狀要盡快回診。
- 是否持續追蹤、多久追蹤一次,依醫師安排。
常見問題
動脈瘤夾手術後可以搭飛機嗎?
可以。動脈瘤夾留在體內不影響搭機,通過安檢門也不會被感應到。真正要留意的是術後恢復狀況和醫師有沒有其他限制,出遠門前先回診確認。
裝了動脈瘤夾可以做核磁共振嗎?
多數可以,但不一定。鈦合金等材質通常可接受核磁共振,仍要看產品仿單標示的條件。檢查前務必告知放射科人員你體內有動脈瘤夾,由他們核對資料。
動脈瘤夾會自己掉下來嗎?
不會。夾子夾住動脈瘤頸部後會固定住,設計上就是長期留置。術後追蹤主要是看動脈瘤有沒有殘留或再長,不是看夾子有沒有鬆脫。
動脈瘤一定要開刀夾嗎?
不一定。治療方式有開顱夾閉和血管內栓塞等,選擇要看動脈瘤的位置、大小、形狀、病人年齡和身體狀況,由神經外科醫師評估後決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- MIZUHO IKAKOGYO CO., LTD. GOSEN FACTORY
- 國別
- 日本
- 廠址
- 3631-14 OAZA AKOMI, GOSEN CITY NIIGATA 929-1821, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD2620
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