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衛署醫器輸字
許可證編號
014674
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"西門子" 恩奈格斯特 德國麻疹病毒特異性 IgM 抗體 檢驗試劑組

"Siemens"Enzygnost Anti-Rubella-Virus/IgM

衛署醫器輸字第014674號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 14
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2021/02/26,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014674號
申請商
西門子醫療設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24843993
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2
發證日期
2005 / 11 / 14
有效日期
2020 / 11 / 14
限制項目
輸 入
資料異動日期
2021 / 03 / 02

效能與規格

效能
定性和定量檢測人類血清和血漿中德國麻疹病毒之特異性 IgM 抗體。
規格
OWBO:2x48 tests/kit, 以下空白
主成分
Enzygnost Anti-Rubella Virus/IgM test plate:Microtitration plate coated with inactivated rubella virus antigen.
Anti-Human IgM/POD Conjugate:Goat antibody to human IgM Conjugated with peroxidase and contained in 0.05 molar Tris/HCl buffer solution.
Conjugate Buffer Microbiol.
Anti-Rubella Reference P/P:Human serum containing IgG antibodies to rubella virus antigens in combination with rheumatoid factor(RF), contained in Tris buffer solution.
Anti-Rubella Reference P/N:Human serum containing IgG antibodies to rubella virus antigens .
Sample Buffer POD:RF Absorbent (lyophilizd):Sheep antibodies directed against human IgG Fc fragment.

製造廠

製造商
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
國別
德國
廠址
EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD5584

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