MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014674
許可證編號014674
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"西門子" 恩奈格斯特 德國麻疹病毒特異性 IgM 抗體 檢驗試劑組
"Siemens"Enzygnost Anti-Rubella-Virus/IgM
衛署醫器輸字第014674號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 14
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2021/02/26,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014674號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2005 / 11 / 14
- 有效日期
- 2020 / 11 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 03 / 02
效能與規格
- 效能
- 定性和定量檢測人類血清和血漿中德國麻疹病毒之特異性 IgM 抗體。
- 規格
- OWBO:2x48 tests/kit, 以下空白
- 主成分
- Enzygnost Anti-Rubella Virus/IgM test plate:Microtitration plate coated with inactivated rubella virus antigen.
Anti-Human IgM/POD Conjugate:Goat antibody to human IgM Conjugated with peroxidase and contained in 0.05 molar Tris/HCl buffer solution.
Conjugate Buffer Microbiol.
Anti-Rubella Reference P/P:Human serum containing IgG antibodies to rubella virus antigens in combination with rheumatoid factor(RF), contained in Tris buffer solution.
Anti-Rubella Reference P/N:Human serum containing IgG antibodies to rubella virus antigens .
Sample Buffer POD:RF Absorbent (lyophilizd):Sheep antibodies directed against human IgG Fc fragment.
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5584
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。