凡立沙心磷脂IgG抗體檢測試劑

Varelisa Cardiolipin IgG Antibodies

衛署醫器輸字第014671號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2015 / 11 / 14

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2017/04/21，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣法迪亞股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 定性及半定量測定人體血清或血漿中抗心磷脂的IgG抗體。
規格: #15596: 96 tests
主成分: Microplate Strips (coated with bovine cardiolipin and bovine β-glycoprotein I as cofactor).
Calibrators (cadiolipin IgG antibody calibrators at concentrations of 0-4-8-20-40-100 GPL-U/ml in PBS containing BSA and human serum).
Positive Control (conatining BSA, detergent and human serum).
Negative Control (cotaining BSA, detergent and human serum).
Wash Buffer Concentrate (20x PBS concentrate).
Sample diluent (PBS containing BSA).
IgG HRP Conjugate (anti-human IgG HRP conjugate) Substrate TMB(3,3,5,5 Tetramethylbenzidine).
Stop Solution (0.5 M H2SO4).

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