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衛署醫器輸字
許可證編號
014571
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

EB病毒外鞘抗原IgA抗體測試組

Epstein-Barr-Virus VCA IgA

衛署醫器輸字第014571號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 10
醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷(2012/11/06,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 大陳生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014571號
申請商
大陳生物科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
04246879
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段16號11樓
發證日期
2005 / 11 / 10
有效日期
2010 / 11 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2012 / 11 / 07

效能與規格

效能
利用酵素免疫分析法,定性及定量人類血清及血漿中之抗Epstein-Barr virus (EBV)外鞘抗原(VCA)之IgA抗體。
規格
#56271 96 tests
主成分
Standard A-D:
Saandard A=Negative Control Standard B=Cut-Off Control Standard C=Weakly Positive Control Standard D=Positive Control Contains IgA antibodies against EBV-VCA, PBS, stabilizers.
Enzyme Conjugate IgA:
Contains anti-human IgA, conjugated to peroxidase, proteincontaining buffer, stabilizers.
Microtiter Plate:
Break apart strips. Coated with specific antigen.
TMB Substrate Solution:
Contains TMB.
TMB Stop Solution:
0.5 M H2SO4.
Diluent Buffer:
Contains PBS Buffer, BSA, <0.1% NaN3.
Wash Buffer, Concentrate (10x):
Contains PBS Buffer, Tween 20.
Adhesive Foil:
For covering of Microtiter Plate during incubation.
Plastic Bag:
For dry storage of non-used strips.

製造廠

製造商
IBL GMBH GESELLSCHAFT FUR IMMUNCHEMIE UND IMMUNBIOLOGIE MBH
國別
德國
廠址
FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY

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