MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014535
許可證編號014535
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"艾迪鈦克"蝶骨電極
"AD-TECH"SPHENOIDAL ELECTRODES
衛署醫器輸字第014535號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 29
醫療器材級數第二等級
申請商為 春杏醫療儀器有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（711-1DINX-01）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014535號
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97445681
- 申請商地址
- 新北市永和區福和路19巷4號(1樓)
- 發證日期
- 2006 / 05 / 29
- 有效日期
- 2031 / 05 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：711-LWKDINX、712，以下空白。註銷規格：711-1APX-05，以下空白。
製造廠
- 製造商
- AD-TECH MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 400 West Oakview Parkway Oak Creek, WI USA 53154
- 製造許可登錄編號
- QSD11489
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00841823100122 | 711-1DINX-01 | 蝶骨電極設計用來在病人產生癲癇時監測腦波圖訊號 | 是 | 否 | 否 |
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