MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013182
許可證編號013182
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
生研甲型胎兒蛋白試劑
AFP-LATEX "SEIKEN"
衛署醫器輸字第013182號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 10 / 14
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2015/11/04，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 東研實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013182號
- 申請商
- 東研實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84498186
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３
- 發證日期
- 2005 / 10 / 14
- 有效日期
- 2015 / 10 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2015 / 11 / 05
效能與規格
- 效能
- 測定血清中，甲型胎兒蛋白(AFP)的濃度。
- 規格
- (1) A：50ml×1, B：25ml×1 (2) A：50ml×1, B：25ml×1 (3) A：150ml×1, B：75ml×1。Cal：0ng/mL：1mLx5, 25ng/mL：1mLx5, 100ng/mL：1mLx5, 250ng/mL：1mLx5。
- 主成分
- Reagents:
1. Buffer Solution (R-1): Glycine buffer solution
2. Latex suspension (R-2): 0.12w/v% suspension of latex particles coated with anti AFP antibodies
Calibrator:
This product is prepared by adding α-fetoprotein (AFP) to normal pooled human serum. Four levels of AFP concentrations are available. Each AFP concentration is stated on the bottles.
製造廠
- 製造商
- DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN
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