MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013175
許可證編號013175
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
生研免疫球蛋白A試劑
IgA-TIA X1 "SEIKEN"
衛署醫器輸字第013175號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 10 / 13
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2020/08/18，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 東研實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013175號
- 申請商
- 東研實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84498186
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
- 發證日期
- 2005 / 10 / 13
- 有效日期
- 2020 / 10 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 08 / 27
效能與規格
- 效能
- 測定血清中，免疫球蛋白A(IgA)的濃度。
- 規格
- (1)A：50mlx1 B：30mlx1(2)A：35mlx1 B：20mlx1
- 主成分
- Reagents：
1.Buffer Solution (R-1)：Glycine buffer solution
2.Antiserum (R-2)：Anti-human IgA polyclonal antibody (goat) (6mg/mL. Becker titer)
Becker titer：antigen protein concentration which reacts with 1 mL of antiserum specific antibodies.
製造廠
- 製造商
- DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD2032
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