羅氏免疫分析抗甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑

Elecsys Anti-Tg

衛署醫器輸字第013160號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2015 / 10 / 11

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2018/05/28，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 定量人類血清和血漿中抗甲狀腺球蛋白抗體(anti-Tg)。
規格: 100 TESTS。
主成分: Reagents:
M: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL:
Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL; binding capacity:
470 ng biotin/mg microparticles.
R2: Anti-Tg-Ab~Ru(bpy)2+3 (black cap), 1 bottle, 10 mL:
Monoclonal anti-Tg antibodies (human) labeled with ruthenium complex 0.520 mg/L; TRIS buffer 100 mmol/L, pH 7.0.
R1: Tg~biotin (gray cap), 1 bottle, 10 mL:
Biotinylated Tg (human) 0.200 mg/L; TRIS buffer 100 mmol/L, pH 7.0.

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