MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012216
許可證編號012216
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信德國麻疹病毒IgG抗體試劑組
ABBOTT AxSYM Rubella IgG
衛署醫器輸字第012216號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 05
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012216號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 05
- 有效日期
- 2015 / 09 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之德國麻疹病毒IgG抗體。
- 規格
- 100 TESTS
- 主成分
- REAGENT PACK, 100 TESTSAxSYM Rubella IgG reagent Pack1. 1 Bottle (9.8mL) partially purified Rubella Virus coated Microparticles 2. 1 Bottle (9.5mL) Anti-Human IgG: Alkaline Phosphatase Conjugate 3. 1 Bottle (28.0mL) Assay Diluent Rubella IgG Calibrators 6 Bottles (3mL each) of AxSYM Rubella IgG Calibrators. Calibrator A contains pooled human serum, Anti-Rubella IgG Concentration: 0, 15, 50, 100, 200, 500 IU/mLRubella IgG Controls 1 Bottles (5mL) Rubella IgG Negative Control 1 Bottles (5mL) Rubella IgG Positive ControlBottle Anti-Rubella IgG Concentration(IU/mL) Ranges (IU/mL)CONTROL- 0 0-4CONTROL+ 20 12-32
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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