MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012206
許可證編號012206
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑
GENSCREEN PLUS HIV AG-AB
衛署醫器輸字第012206號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2012 / 07 / 15
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2014/04/16，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012206號
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70783391
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 05
- 有效日期
- 2012 / 07 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 舊證字號
- 10000715
- 資料異動日期
- 2014 / 04 / 17
效能與規格
- 效能
- 利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋病毒HIV-1, HIV-2感染之用。
- 規格
- 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit。
- 主成分
- R1: MicroplateR2: Concentrated washing solution (10x)R3: Negative control serum (human)R4: Cut-off control serum (human)R5: Positive control serum (human)R6: Sample diluentR7a: ConjugateR7b: Conjugate DiluentR8: Peroxidase substrate bufferR9: ChromogenR10: Stopping solution
製造廠
- 製造商
- BIO-RAD
- 國別
- 法國
- 廠址
- 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE
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