戴德纖維(蛋白)分解產物偵測試劑

Dade Fibrin(ogen) Degradation Products (FDP) Detection Set

衛署醫器輸字第012201號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 09 / 02

醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷（2013/01/21，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 西斯美三東股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 快速半定量人類血清與尿液檢體中的纖維凝塊/纖維蛋白原分解產物(FDP)。
規格: Latex suspension 3 mL陽性品管血清 1 mL陰性品管血清 1 mL檢體採集管氨基乙酸食鹽緩衝溶液 25mL測試盤
主成分: Reagents Latex suspension: 3 mL of a 0.75% suspension of polystyrene latex particles coated with sheep anti-FDP globulin in glycine saline buffer containing 0.1% sodium azide and 0.01% Thiomersal.Positive control serum: 1 mL of human serum, diluted in glycine saline buffer containing 0.1% sodium azide to give an FDP concentration of 5-10 μg per mL.Negative control serum: 1 mL of human serum, diluted in glycine saline buffer containing 0.1% sodium azide to give an FDP concentration less than 2 μg per mLSample Collection Tubes: 20 glass tubes containing soya bean trypsin inhibitor (approximately 3600 NF units per tube) and Bothrops atrox venom (>10 μg/tube) for the collection of 2 mL whole blood or urine.Glycine Saline Buffer: Two bottles each containing 25 mL

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