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衛署醫器輸字
許可證編號012198
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

松柏瑞S凝血每原試劑

THROMBOREL S

衛署醫器輸字第012198號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 02
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣希森美康股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012198號
申請商
台灣希森美康股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
70559160
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
發證日期
2005 / 09 / 02
有效日期
2030 / 09 / 02
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 03 / 18

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
偵測血漿與適量之THROMBOPLASTIN、鈣形成凝固反應所須時間。
規格
10x4ML 10x10ML 。
仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
主成分
REAGENT：LYOPHILIZED HUMAN PLACENTAL THROMBOPLASTIN, CALCIUM CHLORIDE, STABILIZERSPRESERVATIVES：GENTAMICIN(0.1 G/L), 5-CHLORO-2-METHYL-4-ISOTHIAZOL-3-ONE AND 2-METHYL-4-ISOTHIAZOL-3-ONE(MAXIMUN 20MG/L)

製造廠

製造商
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
國別
德國
廠址
EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD1549

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00630414639369OUHP29(SYS) 偵測血漿與適量之THROMBOPLASTIN、鈣形成凝固反應所須時間。 是 否 否
00630414639376OUHP49(SYS) 偵測血漿與適量之THROMBOPLASTIN、鈣形成凝固反應所須時間。 是 否 否
00842768011306OUHP29偵測血漿與適量之THROMBOPLASTIN、鈣形成凝固反應所須時間。 是 否 否
00842768011337OUHP49偵測血漿與適量之THROMBOPLASTIN、鈣形成凝固反應所須時間。 是 否 否

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