MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012118
許可證編號012118
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏免疫分析醣類抗原19-9TM 檢驗試劑
Elecsys CA19-9TM
衛署醫器輸字第012118號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 08 / 26
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012118號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 08 / 26
- 有效日期
- 2010 / 08 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 20
效能與規格
- 效能
- 以免疫分析法針對人類血清和血漿中的CA19-9。
- 規格
- 100 tests/kit。
- 主成分
- Elecsys CA19-9TM reagentM Streptavidin-coated microparticles 6.5 mlR1 Anti-CA19-9-Ab~biotin 18 mlR2 Anti-CA19-9-Ab~Ru(bpy)32+ 10 mlElecsys CA19-9TM CalSet CA19-9 Cal1：2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1CA19-9 Cal2：2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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