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衛署醫器輸字
許可證編號
012096
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

貝克曼庫爾特庫爾特標準校正劑

BECKMAN COULTER COULTER S-CAL CALIBRATOR

衛署醫器輸字第012096號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 08 / 19
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司,收錄 1 個 UDI 型號(624519)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012096號
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
09435364
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
發證日期
2005 / 08 / 19
有效日期
2025 / 08 / 19
限制項目
輸 入
資料異動日期
2020 / 03 / 30

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
S-CAL 標準校正劑與特定COULTER試劑配合使用,用來確定預期結果表中所列COULTER血液分析儀的校正係數。
規格
2 x 4.2 mL,註銷規格:7547197、179310,以下空白。
主成分
S-CAL Calibrator consists of treated, stabilized, human erythrocytes and platelet sized components in an isotonic bacteriostatic medium. Fixed erythrocytes are added to simulate leukocytes.

製造廠

製造商
BECKMAN COULTER, INC.
國別
美國
廠址
740 W 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, USA.
製造許可登錄編號
QSD4068

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
15099590233679624519Beckman Coulter Coulter S-CAL Calibrator 是 否 否

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