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衛署醫器輸字
許可證編號012091
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

貝克曼庫爾特依敏濟抗凝血/III試劑

BECKMAN COULTER IMMAGE Antithrombin III (AT3) Reagent

衛署醫器輸字第012091號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 18
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司，收錄 1 個 UDI 型號（447750）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012091號
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
09435364
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
發證日期
2005 / 08 / 18
有效日期
2030 / 08 / 18
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 03 / 07

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
用速率比濁法測定人血漿中的抗凝血?III(AT3)含量。
規格
150 Tests/Kit
主成分
Each kit contains: AT3 Cartirdge×1; AT3 Antibody 3.9 ML; Evaporation Cap×2; AT3 reagent bar code card×1

製造廠

製造商
BECKMAN COULTER INC.
國別
美國
廠址
2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD4031

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
15099590224028447750Beckman Coulter IMMAGE Antithrombin III (AT3) Reagent 是 否 否

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