MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001011
許可證編號001011
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
特斯貝克A型鏈球菌測試片
Inverness Medical TestPack Plus Strep A with OBC
衛署醫器輸壹字第001011號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 18
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 大陳生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001011號
- 申請商
- 大陳生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 04246879
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 18
- 有效日期
- 2010 / 10 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 一種快速免疫分析法，可用於定量檢測懷疑由A群鏈球菌所引起的咽喉炎之喉頭拭之檢體，以及培養皿上A群鏈球菌株的確定。
- 規格
- #505421: 20 tests;#505422: 40 tests
- 主成分
- REAGENT 1: 2.0M Sodium Nitrite (& Xylenol Orange) (10 ml)
REAGENT 2: 1.0 M Acetic Acid (10 ml)
REAGENT 3: 1.0 M Tris Buffer (Preservative: Sodium Azide) (10 ml)
製造廠
- 製造商
- UNIPATH LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- BEDFORD, MK44 3UP, UK.
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