MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001003
許可證編號001003
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
〝維特司〞免疫檢驗試劑高值檢體稀釋液 A
Vitros Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A
衛署醫器輸壹字第001003號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 10 / 18
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2018/08/14，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣大昌華嘉股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001003號
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70824858
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 發證日期
- 2005 / 10 / 18
- 有效日期
- 2015 / 10 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 09 / 20
效能與規格
- 效能
- 〝維特司〞免疫檢驗試劑高值檢體稀釋液A是用來稀釋超過儀器線性範圍的檢體。
- 規格
- #8430373、#8642712。
- 主成分
- VITROS Immunodiagnostics Products High Sample Diluent A Reagent Pack (# 8430373) containing:
？100 coated wells (streptavidin, binds ≧ 3 ng biotin/well).
？21.6 mL Vitros High Sample Diluent A (human serum with antimicrobial agent).
？1 Diluent Lot Card.
VITROS Immunodiagnostics Products High Sample Diluent A (# 8642712) containing:
4 bottles of Vitros High Sample Diluent A (27 mL human serum with antimicrobial agent).
製造廠
- 製造商
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS
- 國別
- 英國
- 廠址
- Felindre Meadows, Pencoed, CF35 5PZ, United Kingdom
- 公司地址
- 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP, ENGLAND
- 製造商
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
- 國別
- 英國
- 廠址
- 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKS HP 12 4DP, UNITED KINGDOM
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