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衛署醫器輸字
許可證編號
023218
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"波士頓科技" 艾科索尼血管用設備

“Boston Scientific” EkoSonic Endovascular Device

衛署醫器輸字第023218號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2032 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司,收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第023218號
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97170579
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
發證日期
2012 / 02 / 09
有效日期
2032 / 02 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 08 / 28

這類器材是什麼 連續性沖洗導管,AI 輔助整理

連續性沖洗導管是細長的軟管,伸進血管裡,一邊沖洗、一邊把液體或醫療器材送到指定位置。它屬於心臟血管醫學科學類的醫療器材,由醫護人員在導管室或手術中使用。

它實際在做什麼

名字裡的「連續性沖洗」指的是導管在血管內操作時,會持續用液體沖洗管路,避免血液回流堵住管腔。這類導管本身通常很細,有些前端可以轉向,讓醫師把導管送進比較彎曲或深處的血管。

  • 輸送液體:把藥物、顯影劑等送到血管裡的特定位置。
  • 輸送器材:當作通道,讓支架、線圈等器材沿著它送進去。
  • 沖洗管路:保持管腔通暢,減少血液在管內凝固。

和一般注射針、導管差在哪

  • 一般靜脈留置針:打在手臂等周邊血管,主要用來打點滴、抽血。
  • 連續性沖洗導管:走的是比較深、比較細的血管,長度更長、口徑更小,需要搭配導線和X光透視來操作。
  • 微導管:是這類導管裡更細的一種,專門用來進入更末端的血管。

誰會用到它

這不是民眾自己買來用的器材。使用時機由醫師判斷,例如需要把藥物或器材精準送到某條血管時。實際用在哪一種手術或治療,要看病情,不是每種血管問題都會用到。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫療院所採購,一般民眾不會在通路買到。本站收錄的 22 張有效許可證全部是進口品,製造廠以美國最多,其餘在愛爾蘭、墨西哥、德國。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」代表進口;拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

連續性沖洗導管是民眾可以自己買的嗎?

不行。這類導管要在導管室或手術中,由受過訓練的醫護人員操作,搭配X光透視和導線使用,不是居家或個人能自行操作的器材。

連續性沖洗導管和微導管是同一種嗎?

不完全是。微導管是這類導管的一種,口徑更細,用來進入更末端的血管。官方分類把兩者放在同一個分類下,實際要用哪一種,由醫師依血管位置和治療方式決定。

這類導管可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的 276 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險。

使用這種導管有什麼風險?

不一定會發生,但血管內操作本身有風險,例如血管破裂、血腫、血栓或感染。風險高低和血管位置、病人狀況、操作方式有關,醫師會在手術前說明,有疑問請直接問醫療團隊。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本
註銷規格及適應症變更:詳如核定之中文說明書(原101年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
以下空白

製造廠

製造商
Boston Scientific Corporation
國別
哥斯大黎加
廠址
2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela Costa Rica 20904
製造許可登錄編號
QSD7429
製造商
Boston Scientific Corporation
國別
美國
廠址
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, 01752 USA

UDI 型號 共 12 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00858593006028500-55106EkoSonic™_EkosSonic MACH4 Endovascular Device 6cm 是 否 否
00858593006158500-55124EkoSonic™_EkosSonic MACH4 Endovascular Device 24cm 是 否 否
00858593006189500-55150EkoSonic™_EkosSonic MACH4 Endovascular Device 50cm 是 否 否
00858593006509700-10302EkoSonic®_Connector Interface Cable 否 否 否
00858593006134500-55112EkoSonic™_EkosSonic MACH4 Endovascular Device 12cm 是 否 否
00858593006141500-55118EkoSonic™_EkosSonic MACH4 Endovascular Device 18cm 是 否 否
00858593006165500-55130EkoSonic™_EkosSonic MACH4 Endovascular Device 30cm 是 否 否
00858593006172500-55140EkoSonic™_EkosSonic MACH4 Endovascular Device 40cm 是 否 否
00858593006264500-56112EkoSonic™_EkosSonic MACH4 Endovascular Device 12cm 是 否 否
00858593006295500-56130EkoSonic™_EkosSonic MACH4 Endovascular Device 30cm 是 否 否
00858593006301500-56140EkoSonic™_EkosSonic MACH4 Endovascular Device 40cm 是 否 否
00858593006318500-56150EkoSonic™_EkosSonic MACH4 Endovascular Device 50cm 是 否 否

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