許可證編號004164
朕江鹼性磷酸酶試劑套組
LANNER Alkaline Phosphatase Reagent Kit
申請商為 朕江生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第004164號
- 申請商
- 朕江生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16268101
- 申請商地址
- 台中市西屯區協和里工業區15路8號
- 發證日期
- 2013 / 09 / 12
- 有效日期
- 2028 / 09 / 12
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 03 / 26
這類器材是什麼 鹼性磷酸酶或同功酶試驗系統，AI 輔助整理
這是一種抽血檢查用的檢驗試劑，用來測血液裡的鹼性磷酸酶（ALP）濃度。它本身不是藥，是醫院或檢驗所實驗室在用的體外診斷醫療器材。
驗這個要幹嘛
鹼性磷酸酶主要來自肝臟、膽管和骨骼，所以數值偏高時，醫師會搭配其他檢查去判斷是肝膽問題還是骨骼問題。這類試劑就是實驗室用來把血中濃度測出來的工具，測完的數字要由醫師解讀，單看一個數值沒辦法下診斷。
和同功酶有什麼不同
總量（總 ALP）是測全部來源加起來的活性；同功酶則是進一步分辨這些活性來自肝臟、骨骼還是其他組織。本站這個分類名稱是「鹼性磷酸酶或同功酶試驗系統」，兩種都涵蓋在內。品名裡有「骨質特異性」的，就是針對骨骼來源那一種。
誰會用到它
- 醫院檢驗科、醫事檢驗所的例行生化檢驗。
- 健康檢查套餐裡的肝功能項目。
- 醫師懷疑肝膽或骨骼疾病、要追蹤數值變化時。
- 部分品名寫「試藥片」，是搭配特定生化分析儀使用的乾式試片，不是給民眾在家自己驗的。
怎麼確認買到的是合法的
這類產品主要賣給醫療機構和實驗室，一般民眾不會直接買。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」，拿到字號可以在本站查是否仍有效。本站收錄的 29 張有效許可證中，25 張是進口、4 張是國內製造。
常見問題
鹼性磷酸酶偏高就是肝有問題嗎？
不一定。骨骼成長中的青少年、懷孕後期、骨折癒合期都可能偏高，肝膽疾病只是其中一種可能。數值要由醫師配合其他肝功能項目和影像檢查一起判斷，不要自己看報告下結論。
這個檢驗需要空腹嗎？
不一定。單純測鹼性磷酸酶通常不需要空腹，但如果同一次抽血還要驗血糖、三酸甘油脂等項目，就會要求空腹。實際規定依檢驗單位和醫師開立的項目為準。
可以買回家自己驗嗎？
不行。這類試劑是設計給實驗室的自動化分析儀使用，需要專業操作、儀器校正和品管，不是居家快篩。民眾自行購買也無法正確判讀結果。
數值正常就代表肝沒問題嗎？
不一定。鹼性磷酸酶只是肝功能指標之一，有些肝病早期這個數值仍在正常範圍。醫師會看整體的檢驗組合和症狀，有疑慮時請就醫由醫師評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 本產品係定量分析人類血清或肝素血漿中鹼性磷酸?之活性，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
- 規格
- 1.CALPKTB1 (2×200 tests)、2.CALPKTB2 (2×400 tests)、3.CALPKTH1 (R1:4×60ml R2:4×15ml)、4.CALPKTH2 (R1:4×120ml R2:2×60ml)、5.CALPKTL1 (R1:2×60ml R2:4×15ml)、6.CALPKTT1 (R1:4×50ml R2:2×25ml)
以下空白
製造廠
- 製造商
- 朕江生物科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 台中市南屯區工業區21路29號2樓
- 製造許可登錄編號
- QMS1686
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