MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011489
許可證編號011489
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"飛利浦"超音波系統
"PHILIPS"ULTRASOUND SYSTEM
衛署醫器輸字第011489號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣飛利浦股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011489號
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 11916803
- 申請商地址
- 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
- 發證日期
- 2005 / 06 / 24
- 有效日期
- 2030 / 06 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 02 / 07
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- HDI4000,IU22,M2424A,IE33,HDI5000,M2540A ENVISOR,QLAB QUANTIFICATION SOFTWARE。詳如中文仿單核定本。Transducer: C5-1, X7-2t for Model iE33。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格：P3D5-3、P3D7-4、P3D8-5V。註銷系統規格：HDI4000、M2540A EnVisor、M2424A。註銷探頭規格：C9-5ec、3D6-2、CL15-7、L12-5 38mm、C7-4、OmniII、OmniIII、miniMulti、11-3L、15-6L、C5040及D1009V。
註銷探頭型號：S3、S4、S8、S12及X4。
製造廠
- 製造商
- PHILIPS ULTRASOUND, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 22100 BOTHELL EVERETT HIGHWAY BOTHELL, WA 98041 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD4058
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00884838067639 | 989605440762 | Transducer L11-3 | 否 | 否 | 否 |
| 00884838067684 | 989605440812 | Transducer L8-4 | 否 | 否 | 否 |
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