MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013882
許可證編號013882
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"西門子" 扁平探測頭雙平面C型支臂血管攝影系統
"Siemens" Biplane systems for interventional radiology
衛署醫器輸字第013882號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 20
醫療器材級數第二等級
申請商為 西門子醫療設備股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013882號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2006 / 01 / 20
- 有效日期
- 2031 / 01 / 20
- 限制項目
- 輸 入、輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 28
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- AXIOM ARTIS DBA。Artis Zee Biplane。以下空白。增加規格：Artis Zee Biplane MN。規格變更：詳如中文仿單核定本。仿單變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原103年1月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：AXIOM Artis dBA (原95年2月9日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原103年4月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
註銷規格：Artis Zee Biplane MN。
製造廠
- 製造商
- Siemens Healthineers AG, Advanced Therapies
- 國別
- 德國
- 廠址
- Siemensstraβe 1, 91301 Forchheim, Germany
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD2702
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04056869010069 | Artis Zee Biplane | "Siemens" Biplane systems for interventional radiology | 否 | 否 | 否 |
| 04056869010106 | Artis Zee Biplane MN | "Siemens" Biplane systems for interventional radiology | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。