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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
004543
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

〝卓和〞棉墊 (滅菌)

“GMTH〞Cotton Gauze Pad (Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第004543號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 08 / 18
醫療器材級數第一等級

申請商為 卓和企業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第004543號
申請商
卓和企業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23620615
申請商地址
新北市五股區五權八路32號(2樓)
發證日期
2021 / 08 / 18
有效日期
2031 / 08 / 18
限制項目
輸 入、QMS/QSD、中國貨品
資料異動日期
2026 / 03 / 16

這類器材是什麼 醫療用吸收纖維,AI 輔助整理

醫療用吸收纖維指的是棉花、紗布這類會吸水的醫療耗材,用來擦拭、覆蓋傷口或清理皮膚。棉花、棉球、棉棒、紗布塊都算這一類。

和一般棉花、化妝棉差在哪

差在是不是以醫療器材管理。這一類產品要領有醫療器材許可證,標示上會寫用途,滅菌品項還會標「滅菌」。藥妝店賣的化妝棉、家用棉花沒有醫療器材許可證字號,不屬於這一類,也不要用在開放性傷口上。

滅菌和未滅菌差在哪

包裝上有沒有寫「滅菌」是關鍵。本站收錄的有效許可證中,標示滅菌包裝的約占三分之二。

  • 滅菌:經過滅菌處理,可用在傷口、換藥、洗腎護理、臍帶護理等場合。
  • 未滅菌:沒經過滅菌,只能做一般清潔、擦拭,不要直接接觸開放性傷口。
  • 拆封後就算沒用完,滅菌狀態也已經破壞,不建議留到下次換藥再用。

什麼情況會用到

  • 居家換藥:覆蓋或擦拭小傷口。
  • 醫療院所:洗腎護理包、換藥包這類整包配好的耗材。
  • 新生兒照護:臍敷包用來護理臍帶。
  • 日常清潔:棉棒清理皮膚、塗藥。

買的時候怎麼確認合法

看包裝上有沒有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 150 張有效許可證,國內製造 63 張、進口 87 張,進口的以中國、越南、日本為主。字號可以到本站查是否仍有效。

常見問題

醫療用吸收纖維是什麼?

是棉花、棉球、棉棒、紗布塊這類會吸水的醫療耗材的官方分類名稱。它們用來擦拭、覆蓋傷口或清理皮膚,領有醫療器材許可證,和藥妝店賣的一般化妝棉、家用棉花不同。

滅菌紗布和未滅菌紗布可以混用嗎?

不行。滅菌紗布可以直接接觸傷口,未滅菌的只能做一般清潔擦拭。拿未滅菌的棉花去蓋開放性傷口,會把細菌帶進去,反而增加感染機會。

滅菌包裝拆開後沒用完,可以留著下次用嗎?

不建議。拆封後接觸到空氣,滅菌狀態就沒了,放著也不會自己變乾淨。換藥時一次拿需要的量,剩下的依一般廢棄物丟掉。

這類產品有保存期限嗎?

有。包裝上會標有效日期或保存期限,滅菌品的期限通常和滅菌狀態有關。過期的不要用在傷口上,也不要用已經破損、受潮的包裝。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
ANHUI JIAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
國別
中國
廠址
YINGBIN ROAD, QIANSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246300 QIANSHAN CITY, ANHUI, CHINA
製造許可登錄編號
QSD13243

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。