亞培”妙芮絲”人類免疫缺乏病毒抗體檢驗試劑

Murex HIV 1.2.0

衛署醫器輸字第011738號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2027 / 08 / 08

醫療器材級數第三等級

申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司，收錄 2 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型及第二型抗體,篩選用.
規格: 96 or 480 wells/盒裝
主成分: 1. Antibody coated well: One plate or five plates of 96 microwells coated with HIV antigens.2. Sample diluent:One bottle of containing a green buffer solution and detergents. Contains 0.05 ProClin preservative.3. Conjugate: One bottle or two bottles containing HIV antigens conjugated to horseradish peroxidase and freeze dried.4. Conjugate diluent:One bottle or two bottles containing a yellow solution consisting of buffer, bovine protein and detergent. Contains 0.05 ProClin preservative.5. Anti-HIV-1 Positive control serum:One bottle of chemically inactivated human serum containing antibodies to HIV-1 but negative for HBsAg, and antibodies to HCV, in a buffer containing protein. Contains 0.05% bronidox preservative.6. Anti-HIV-2 Positive control serum:One bottle of chemically inactivated human serum containing antibodies to HIV-2 but negative for HBsAg, and antibodies to HCV, in a buffer containing protein. Contains 0.05% bronidox preservative.7. Negative control:One bottle of normal human ser

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
08056771500036	9E25-01	HIV 1.2.0 & 9E25-01	否	否	否
08056771500043	9E25-02	HIV 1.2.0 & 9E25-02	否	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。