MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011215
許可證編號011215
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“哈瓦諾” 射頻電燒灼器附件
“Avanos” Radio Frequency Pain Management Accessories
衛署醫器輸字第011215號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 04 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 美麗康國際有限公司，收錄 55 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011215號
- 申請商
- 美麗康國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97117821
- 申請商地址
- 臺北市大安區羅斯福路三段二四五號五樓之一
- 發證日期
- 2005 / 04 / 28
- 有效日期
- 2030 / 04 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 02 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- PMG115。詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.5.4及98.12.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.4.19核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.9.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原109年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.2.11。
製造廠
- 製造商
- Avent S. de R.L. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Ave Noruega Edificio D-1B Fraccionamiento, Rubio Tijuana, Baja California Mexico 22116
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16484
- 製造商
- Avanos Medical, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
UDI 型號 共 55 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00193493000814 | PMC16-100-10CS | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493000821 | PMC16-145-10CS | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493000838 | PMC18-60-10CS | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493000845 | PMC18-100-10CS | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493000852 | PMC18-145-10CS | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493000869 | PMC20-60-10CS | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493000876 | PMC20-100-5CS | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493000883 | PMC20-100-10CS | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493000890 | PMC20-100-15CS | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493000906 | PMC20-145-10CS | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493000913 | PMC22-54-10CS | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493000920 | PMC22-100-5CS | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493000937 | PMC22-100-10CS | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493000944 | PMC18-54-10 | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493000951 | PMC18-100-10 | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493000968 | PMC18-145-10 | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493000975 | PMC18-200-10 | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493000982 | PMC20-100-10 | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493000999 | PMC20-145-5 | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493001002 | PMC20-145-10 | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493001019 | PMC21-100-5 | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493001026 | PMC22-100-5 | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493001033 | PMC22-100-10 | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493001040 | PMC20-100-10CB | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493001057 | PMC20-145-10CB | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493001064 | PMC20-100-10B | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493111824 | PMF18-54-10 | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493111831 | PMF20-100-10 | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493124749 | PMC22-100-4B | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00193493124817 | PMF18-200-10 | 射頻電燒灼導管 | 是 | 否 | 否 |
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