MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010716
許可證編號010716
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑
AXSYM HIV AG/AB COMBO
衛署醫器輸字第010716號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2014 / 06 / 09
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010716號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2004 / 06 / 09
- 有效日期
- 2014 / 06 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 微粒酵素免疫分析法同時定性測試人體血清血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型、第二型(HIV-1/HIV-2)抗體及HIV P24抗原。
- 規格
- AXSYM HIV AG/AG COMBO REAGENT PACKAXSYM HIV AG/AB COMBO CONTROLS (NEG, PC1, VLPC)AXSYM HIV AG/AG COMBO CONTROLS (NEG, PC1, PC2, VLPC)
- 主成分
- AXSYM HIV AG/AB COMBO REAGENT PACK
1.1 BOOTLE (6.8ML) HIV-1/HIV-2 ANTIGEN/ANTIBODY COATED MICROPARTICLOS IN TRIS BUFFER
2.1 BOTTLE (14.3ML) BIOTINYLATED PROBES.
3.1 BOTTLE (11.7ML) ANTI-BIOTIN
4.1BOTTLE (34ML) SPECIMEN DILUENT.
INDEX CALIBRATOR:1 BOTTLE (4.3ML) AXSYM HIV AG/AB COMBO INDEX CALIBRATOR.
AXSYM HIV AG/AB COMBO CONTROLS (NEG, PC1, PC2 VLPC)4 BOTTLES (8.0ML EACH) OF AXSYM HIV AG/AB COMBO CONTROLS.
AXSYM HIV AG/AB COMBO CONTROLS (NEG, PC1, VLPC)
3 BOTTLES (8.0ML EACH) OF AXSYM HIV AG/AB COMBO CONTROLS.
製造廠
- 製造商
- ABBOTT GMBH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- MAX-PLANCK-RING 2, D-65205, WIESBADEN, DELKENHEIM, GERMANY.
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