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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001384
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“埃普特”導引導線

“APT”AnyreachP Guide wire

衛部醫器陸輸字第001384號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 09 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 蘭波灣生物科技有限公司,收錄 216 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001384號
申請商
蘭波灣生物科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
85085774
申請商地址
臺中市梧棲區向上路九段466巷88號
發證日期
2022 / 09 / 06
有效日期
2027 / 09 / 06
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2024 / 06 / 14

這類器材是什麼 導管導引線,AI 輔助整理

導管導引線是一條細細的金屬絲,醫師在血管攝影或心導管檢查時,先把它送進血管裡開路,再把導管順著它推到要檢查或治療的位置。它不留在病人身上,用完就取出。

它在手術裡做什麼

血管像迷宮,導管本身太軟、不好推。導引線的尖端可以彎、可以轉,醫師靠它在血管裡選路,導管再沿著這條線前進。不同檢查會用到不同特性的導引線:有的要能鑽過狹窄處,有的要能撐住導管、有的要能測壓力。

  • 血管攝影、心導管檢查:把導管帶到心臟或周邊血管。
  • 氣球擴張、放支架等介入治療:先把導引線穿過狹窄處,器材再沿線送達。
  • 壓力偵測:少數導引線本身可量測血管內壓力。

和一般導管差在哪

導管是管子,負責輸送器材、打顯影劑;導引線是線,負責帶路。兩者常一起用,但角色不同。導引鞘則像入口的套管,讓導管和導引線進出血管時不傷血管壁。

誰會用到它

它不是病人自己買回家用的東西,是在醫院由醫師操作。你通常不會在事前知道這次檢查會用哪一條導引線,因為醫師會依血管走向、病灶位置和要做的處置,當場從醫院備貨中挑選。

怎麼確認合法

這類器材由醫院採購,民眾不會直接選購,但如果你拿到包裝或想知道醫院用的是什麼,可以看許可證字號。本站收錄的 120 張有效許可證裡,國內製造只有 8 張,其餘多來自美國、日本、中國、泰國。字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

導管導引線會留在身體裡嗎?

不會。它是檢查或治療過程中的工具,療程結束就會和導管一起抽出來,不會留在血管裡。真正會留在體內的是支架、栓塞材料等治療用器材。

導管導引線和導引鞘有什麼差別?

不一定相同。導引線是細線,負責在血管裡帶路;導引鞘是短套管,放在血管入口處,讓導管和導引線反覆進出時不會磨傷血管。三者常一起使用,但功能不同。

為什麼醫師不事先告訴我用哪一條導引線?

因為要看到血管攝影當下的影像,才能判斷血管走向和病灶特性,再決定用哪一種軟硬度、哪一種尖端的導引線。事前很難指定,通常會準備幾種在現場備用。

導管導引線會不會過敏?

機率低。本站收錄的型號全部標示不含乳膠,也全部是滅菌、單次使用包裝。若你對特定金屬曾有過敏反應,檢查前先告訴醫師。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書
申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年6月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。-114-3-15
標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年3月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)

製造廠

製造商
APT Medical Inc.
國別
中國
廠址
No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造許可登錄編號
QSD12795

UDI 型號 共 216 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0694945044408559S033A5036導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044409259S033B5036導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044410859S033C5036導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044411559S033D5036導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044412259P019A2036導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044413959P019A3536導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044414659P019A5036導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044415359P019B2036導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044416059P019B3536導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044417759P019B5036導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044418459P019C2036導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044419159P019C3536導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044420759P019C5036導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044421459P019D2036導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044422159P019D3536導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044423859P019D5036導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044424559S019C0667導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044425259S019C0867導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044426959S019C1067導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044427659S019C2067導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044428359S019C3567導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044429059S019C5067導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044430659S019D0667導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044431359S019D0867導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044432059S019D1067導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044433759S019D2067導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044434459S019D3567導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044435159S019D5067導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044252459S119B1036導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否
0694945044253159S119B2036導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 是 否 否

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