許可證編號001384
“埃普特”導引導線
“APT”AnyreachP Guide wire
申請商為 蘭波灣生物科技有限公司,收錄 216 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001384號
- 申請商
- 蘭波灣生物科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 85085774
- 申請商地址
- 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號
- 發證日期
- 2022 / 09 / 06
- 有效日期
- 2027 / 09 / 06
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2024 / 06 / 14
這類器材是什麼 導管導引線,AI 輔助整理
導管導引線是一條細細的金屬絲,醫師在血管攝影或心導管檢查時,先把它送進血管裡開路,再把導管順著它推到要檢查或治療的位置。它不留在病人身上,用完就取出。
它在手術裡做什麼
血管像迷宮,導管本身太軟、不好推。導引線的尖端可以彎、可以轉,醫師靠它在血管裡選路,導管再沿著這條線前進。不同檢查會用到不同特性的導引線:有的要能鑽過狹窄處,有的要能撐住導管、有的要能測壓力。
- 血管攝影、心導管檢查:把導管帶到心臟或周邊血管。
- 氣球擴張、放支架等介入治療:先把導引線穿過狹窄處,器材再沿線送達。
- 壓力偵測:少數導引線本身可量測血管內壓力。
和一般導管差在哪
導管是管子,負責輸送器材、打顯影劑;導引線是線,負責帶路。兩者常一起用,但角色不同。導引鞘則像入口的套管,讓導管和導引線進出血管時不傷血管壁。
誰會用到它
它不是病人自己買回家用的東西,是在醫院由醫師操作。你通常不會在事前知道這次檢查會用哪一條導引線,因為醫師會依血管走向、病灶位置和要做的處置,當場從醫院備貨中挑選。
怎麼確認合法
這類器材由醫院採購,民眾不會直接選購,但如果你拿到包裝或想知道醫院用的是什麼,可以看許可證字號。本站收錄的 120 張有效許可證裡,國內製造只有 8 張,其餘多來自美國、日本、中國、泰國。字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
導管導引線會留在身體裡嗎?
不會。它是檢查或治療過程中的工具,療程結束就會和導管一起抽出來,不會留在血管裡。真正會留在體內的是支架、栓塞材料等治療用器材。
導管導引線和導引鞘有什麼差別?
不一定相同。導引線是細線,負責在血管裡帶路;導引鞘是短套管,放在血管入口處,讓導管和導引線反覆進出時不會磨傷血管。三者常一起使用,但功能不同。
為什麼醫師不事先告訴我用哪一條導引線?
因為要看到血管攝影當下的影像,才能判斷血管走向和病灶特性,再決定用哪一種軟硬度、哪一種尖端的導引線。事前很難指定,通常會準備幾種在現場備用。
導管導引線會不會過敏?
機率低。本站收錄的型號全部標示不含乳膠,也全部是滅菌、單次使用包裝。若你對特定金屬曾有過敏反應,檢查前先告訴醫師。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年6月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。-114-3-15
標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年3月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
製造廠
- 製造商
- APT Medical Inc.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
- 製造許可登錄編號
- QSD12795
UDI 型號 共 216 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 06949450442203 | 59S118A0636 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442210 | 59S118A0836 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442227 | 59S118A1036 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442234 | 59S118A2036 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442241 | 59S118A3536 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442258 | 59S118A5036 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442265 | 59S118B0636 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442272 | 59S118B0836 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442289 | 59S118B1036 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442296 | 59S118B2036 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442302 | 59S118B3536 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442319 | 59S118B5036 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442326 | 59S118C0636 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442333 | 59S118C0836 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442340 | 59S118C1036 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442357 | 59S118C2036 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442364 | 59S118C3536 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442371 | 59S118C5036 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442388 | 59S118D0636 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442395 | 59S118D0836 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442401 | 59S118D1036 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442418 | 59S118D2036 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442425 | 59S118D3536 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442432 | 59S118D5036 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442449 | 59S119A0636 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442456 | 59S119A0836 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442463 | 59S119A1036 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442470 | 59S119A2036 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442487 | 59S119A3536 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
| 06949450442494 | 59S119A5036 | 導引導管插入血管並定位,神經血管應用除外。 | 是 | 否 | 否 |
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