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衛署醫器輸字
許可證編號014322
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"史賽克"氣鑽系統

"STRYKER" MAESTRO PNEUMATIC DRILL

衛署醫器輸字第014322號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2026 / 04 / 20
醫療器材級數第二等級

這張許可證已廢止（2026/04/23，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 24 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014322號
申請商
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22765253
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
發證日期
2006 / 04 / 20
有效日期
2026 / 04 / 20
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 04 / 24

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：5400-017-057. 5400-017-058. 5400-017-059,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.12.13。

製造廠

製造商
Stryker Manufacturing Kalamazoo
國別
美國
廠址
6201 South Sprinkle Road, Portage, MI 49002, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD12868
製造商
STRYKER INSTRUMENTS
國別
美國
廠址
1941 STRYKER WAY PORTAGE, MI 49002 USA

UDI 型號 共 24 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
045465403699565100120450MEDIUM STRAIGHT ATTACHMENT 否 否 否
045465403699635100120470ELITE SABER LONG ATTACHMENT 否 否 否
045465403699705100120472ELITE SABER LONG ANGLE ATTACH 否 否 否
045465403699875100120480SABER X-L STRAIGHT ATTACHMENT 否 否 否
045465403699945100120482SABER X-L ANGLED ATTACHMENT 否 否 否
045465403700065100120490SD/PD EXTRA LONG PLUS 否 否 否
045465403735265100120452MEDIUM ANGLED ATTACHMENT 否 否 否
045465404691135400200000MAESTRO DRILL 否 否 否
045465404691445400208000MAESTRO FOOT PEDAL 否 否 否
045465404691685400210020MAESTRO STRAIGHT O ATTACHMENT 否 否 否
045465404691755400210050M ATTACHMENT 否 否 否
045465404691995400210057MAESTRO SMALL FIXED DURAGUARD 否 否 否
045465404692055400210058D58 FOOTED DURAGUARD 否 否 否
045465404692125400210059D59 FOOTED DURAGUARD 否 否 否
045465404692295400210060PERFORATOR CHUCK 否 否 否
045465404692365400210070MAESTRO STRAIGHT AM ATTACHMENT 否 否 否
045465404692435400210080MAESTRO R ATTACHMENT 否 否 否
045465404692505400210090MAESTRO RX ATTACHMENT 否 否 否
045465404692675400210257MAESTRO SMALL STEERING DURAGUA 否 否 否
045465404692745400210258MAESTRO MED STEERING DURAGUARD 否 否 否
045465404692815400210259MAESTRO LG STEERING DURAGUARD 否 否 否
045465404947575100120492SD/PD EXTRA LONG PLUS ANGLED 否 否 否
076131530140105400210056D56 NON FOOTED DURAGUARD 否 否 否
076131530142015400210501MAESTRO ADDG 否 否 否

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