MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014308
許可證編號014308
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美敦力"史卓塔腦脊髓液引流組
"MEDTRONIC"STRATA SHUNTS
衛署醫器輸字第014308號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 17
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014308號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 17
- 有效日期
- 2031 / 04 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：27650，27651，27679，46865，46870，46875，46880，46885，27606A，27606B，27606C，42855，42865，45804，46855，92855，92865，27803，27804。註銷規格：27602、27603、27604、27605、27680、46070、46075、46080、46085、27740、46876及46886。規格變更：詳如中文仿單核定本(原96.4.2核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本(原95年6月5日及105年11月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：46871、27825、27786、27824、46881、27787、45806、45807、45808及45809，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Covidien (Medtronic Dominicana (Manufactura) S.A)
- 國別
- DO
- 廠址
- Zona Franca De San Isidro Carretera San Isidro, Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
- 製造許可登錄編號
- QSD11460
- 製造商
- Medtronic Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A.
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00763000027254 | 42856 | VALVE 42856 FP-STRATA 2 SMALL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000027261 | 42866 | VALVE 42866 FP-STRATA 2 REGULAR | 是 | 否 | 否 |
| 00763000027322 | 92866 | VALVE 92866 FP STRATA 2 REG BG | 是 | 否 | 否 |
| 00763000027339 | 92856 | VALVE 92856 FP STRATA 2 SML BG | 是 | 否 | 否 |
| 00763000027711 | 42365 | VALVE 42365 FP STRATA NSC REGULAR | 是 | 否 | 否 |
| 00763000027810 | 92355 | VALVE 92355 STRATA NSC SML BIOGLIDE | 是 | 否 | 否 |
| 00763000028404 | 42355 | VALVE 42355 FP STRATA NSC SMALL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000029029 | 92365 | VALVE 92365 STRATA NSC REG BIOGLIDE | 是 | 否 | 否 |
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