MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013922
許可證編號013922
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 脛股骨固定系統
"STRYKER" GAMMA3 SYSTEM
衛署醫器輸字第013922號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2026 / 02 / 06
醫療器材級數第二等級
這張許可證已廢止（2026/02/12，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 100 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013922號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2006 / 02 / 06
- 有效日期
- 2026 / 02 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 02 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- STRYKER TRAUMA GMBH.
- 國別
- 德國
- 廠址
- PROFESSOR-KUNTSCHER-STRABE 1-5 D-24232 SCHONKIRCHEN GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5052
UDI 型號 共 100 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613153315285 | 43250240S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x240mm x 125 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315308 | 43250260S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x260mm x 125 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315339 | 43250280S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x280mm x 125 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315353 | 43250300S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x300mm x 125 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315377 | 43250320S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x320mm x 125 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315391 | 43250340S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x340mm x 125 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315414 | 43250360S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x360mm x 125 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315438 | 43250380S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x380mm x 125 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315452 | 43250400S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x400mm x 125 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315476 | 43250420S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x420mm x 125 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315490 | 43250440S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x440mm x 125 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315513 | 43250460S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x460mm x 125 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315551 | 43300240S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x240mm x 130 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315575 | 43300260S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x260mm x 130 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315599 | 43300280S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x280mm x 130 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315612 | 43300300S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x300mm x 130 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315643 | 43300320S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x320mm x 130 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315667 | 43300340S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x340mm x 130 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315681 | 43300360S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x360mm x 130 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315704 | 43300380S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x380mm x 130 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315728 | 43300400S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x400mm x 130 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315742 | 43300420S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x420mm x 130 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315766 | 43300440S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x440mm x 130 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315780 | 43300460S | Long Nail Kit R2.0, StSt, LEFT Gamma3 Dia.11x460mm x 130 degree | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315827 | 40051100S | End Cap, Std, StSt Gamma3 | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315841 | 40051105S | End Cap, StSt Gamma3 +5 mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315865 | 40051110S | End Cap, StSt Gamma3 +10 mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315889 | 40600070S | Lag Screw, StSt Gamma3 Dia.10.5x70mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315902 | 40600075S | Lag Screw, StSt Gamma3 Dia.10.5x75mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613153315926 | 40600080S | Lag Screw, StSt Gamma3 Dia.10.5x80mm | 是 | 否 | 否 |
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