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衛署醫器輸字
許可證編號013922
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"史賽克" 脛股骨固定系統

"STRYKER" GAMMA3 SYSTEM

衛署醫器輸字第013922號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2026 / 02 / 06
醫療器材級數第二等級

這張許可證已廢止（2026/02/12，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 100 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013922號
申請商
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22765253
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
發證日期
2006 / 02 / 06
有效日期
2026 / 02 / 06
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 02 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。

製造廠

製造商
STRYKER TRAUMA GMBH.
國別
德國
廠址
PROFESSOR-KUNTSCHER-STRABE 1-5 D-24232 SCHONKIRCHEN GERMANY
製造許可登錄編號
QSD5052

UDI 型號 共 100 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0454654017536612106450SK-Wire Gamma Dia.3,2x450 mm 是 否 否
0454654019701618065020SDrill, AO, Sterile T2 Femur ,5.0x340 mm 是 否 否
0761315331231440030822SSet Screw, StSt Gamma3 Dia8x17.5mm 是 否 否
0761315331401141201180STrochanteric Nail Kit, StSt Gamma3 Dia.11x180mm x 120 degree 是 否 否
0761315331403541251180STrochanteric Nail Kit, StSt Gamma3 Dia.11x180mm x 125 degree 是 否 否
0761315331405941301180STrochanteric Nail Kit, StSt Gamma3 Dia.11x180mm x 130 degree 是 否 否
0761315331407341201200STrochanteric Nail Kit, StSt Gamma3 Dia.11x200mm x 120 degree 是 否 否
0761315331409741251200STrochanteric Nail Kit, StSt Gamma3 Dia.11x200mm x 125 degree 是 否 否
0761315331411041301200STrochanteric Nail Kit, StSt Gamma3 Dia.11x200mm x 130 degree 是 否 否
0761315331413441201200STrochanteric Nail Kit, StSt Gamma3 Dia.12x200mm x 120 degree 是 否 否
0761315331415841252200STrochanteric Nail Kit, StSt Gamma3 Dia.12x200mm x 125 degree 是 否 否
0761315331417241302200STrochanteric Nail Kit, StSt Gamma3 Dia.12x200mm x 130 degree 是 否 否
0761315331419642200240SLong Nail Kit R2.0, StSt, RIGHT Gamma3 Dia.11x240mm x 120 degree 是 否 否
0761315331421942200260SLong Nail Kit R2.0, StSt, RIGHT Gamma3 Dia.11x260mm x 120 degree 是 否 否
0761315331423342200280SLong Nail Kit R2.0, StSt, RIGHT Gamma3 Dia.11x280mm x 120 degree 是 否 否
0761315331425742200300SLong Nail Kit R2.0, StSt, RIGHT Gamma3 Dia.11x300mm x 120 degree 是 否 否
0761315331427142200320SLong Nail Kit R2.0, StSt, RIGHT Gamma3 Dia.11x320mm x 120 degree 是 否 否
0761315331429542200340SLong Nail Kit R2.0, StSt, RIGHT Gamma3 Dia.11x340mm x 120 degree 是 否 否
0761315331431842200360SLong Nail Kit R2.0, StSt, RIGHT Gamma3 Dia.11x360mm x 120 degree 是 否 否
0761315331433242200380SLong Nail Kit R2.0, StSt, RIGHT Gamma3 Dia.11x380mm x 120 degree 是 否 否
0761315331435642200400SLong Nail Kit R2.0, StSt, RIGHT Gamma3 Dia.11x400mm x 120 degree 是 否 否
0761315331437042200420SLong Nail Kit R2.0, StSt, RIGHT Gamma3 Dia.11x420mm x 120 degree 是 否 否
0761315331439442200440SLong Nail Kit R2.0, StSt, RIGHT Gamma3 Dia.11x440mm x 120 degree 是 否 否
0761315331441742200460SLong Nail Kit R2.0, StSt, RIGHT Gamma3 Dia.11x460mm x 120 degree 是 否 否
0761315331445542250240SLong Nail Kit R2.0, StSt, RIGHT Gamma3 Dia.11x240mm x 125 degree 是 否 否
0761315331447942250260SLong Nail Kit R2.0, StSt, RIGHT Gamma3 Dia.11x260mm x 125 degree 是 否 否
0761315331449342250280SLong Nail Kit R2.0, StSt, RIGHT Gamma3 Dia.11x280mm x 125 degree 是 否 否
0761315331451642250300SLong Nail Kit R2.0, StSt, RIGHT Gamma3 Dia.11x300mm x 125 degree 是 否 否
0761315331453042250320SLong Nail Kit R2.0, StSt, RIGHT Gamma3 Dia.11x320mm x 125 degree 是 否 否
0761315331455442250340SLong Nail Kit R2.0, StSt, RIGHT Gamma3 Dia.11x340mm x 125 degree 是 否 否

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