MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013894
許可證編號013894
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"西美"恩希比骨板系統
"ZIMMER" NCB PLATING SYSTEM
衛署醫器輸字第013894號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司，收錄 64 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013894號
- 申請商
- 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12854951
- 申請商地址
- 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
- 發證日期
- 2006 / 01 / 24
- 有效日期
- 2031 / 01 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 05
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 註銷規格：01.01362.116，以下空白。
註銷規格：02.00024.020及02.00024.072，以下空白。
註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原95年2月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.5.2。
製造廠
- 製造商
- ZIMMER GMBH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5219
UDI 型號 共 64 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00889024297388 | 02.03260.013 | NCB PLATE FOR FEMUR, RIGHT, 13 HOLES | 是 | 否 | 否 |
| 00889024297395 | 02.03260.105 | NCB PLATE FOR FEMUR, LEFT, 5 HOLES | 是 | 否 | 否 |
| 00889024297401 | 02.03260.109 | NCB PLATE FOR FEMUR, LEFT, 9 HOLES | 是 | 否 | 否 |
| 00889024297418 | 02.03260.113 | NCB PLATE FOR FEMUR, LEFT, 13 HOLES | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。