MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013894
許可證編號013894
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"西美"恩希比骨板系統
"ZIMMER" NCB PLATING SYSTEM
衛署醫器輸字第013894號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司，收錄 64 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013894號
- 申請商
- 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12854951
- 申請商地址
- 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
- 發證日期
- 2006 / 01 / 24
- 有效日期
- 2031 / 01 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 05
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 註銷規格：01.01362.116，以下空白。
註銷規格：02.00024.020及02.00024.072，以下空白。
註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原95年2月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.5.2。
製造廠
- 製造商
- ZIMMER GMBH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5219
UDI 型號 共 64 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00889024295636 | 02.03150.014 | NCB SCREW 5.0 L = 14 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295643 | 02.03150.016 | NCB SCREW 5.0, L = 16 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295650 | 02.03150.018 | NCB SCREW 5.0 L = 18 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295667 | 02.03150.020 | NCB SCREW 5.0, L = 20 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295674 | 02.03150.022 | NCB SCREW 5.0, L = 22 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295681 | 02.03150.024 | NCB SCREW 5.0, L = 24 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295698 | 02.03150.026 | NCB SCREW 5.0, L = 26 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295704 | 02.03150.028 | NCB SCREW 5.0, L = 28 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295711 | 02.03150.030 | NCB SCREW 5.0, L = 30 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295728 | 02.03150.032 | NCB SCREW 5.0 L = 32 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295735 | 02.03150.034 | NCB SCREW 5.0 L = 34 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295742 | 02.03150.036 | NCB SCREW 5.0 L = 36 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295759 | 02.03150.038 | NCB SCREW 5.0 L = 38 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295766 | 02.03150.040 | NCB SCREW 5.0 L = 40 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295773 | 02.03150.042 | NCB SCREW 5.0 L = 42 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295780 | 02.03150.044 | NCB SCREW 5.0 L = 44 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295797 | 02.03150.046 | NCB SCREW 5.0 L = 46 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295803 | 02.03150.048 | NCB SCREW 5.0 L = 48 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295810 | 02.03150.050 | NCB SCREW 5.0 L = 50 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295827 | 02.03150.055 | NCB SCREW 5.0 L = 55 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295834 | 02.03150.060 | NCB SCREW 5.0 L = 60 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295841 | 02.03150.065 | NCB SCREW 5.0 L = 65 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295858 | 02.03150.070 | NCB SCREW 5.0 L = 70 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295865 | 02.03150.075 | NCB SCREW 5.0 L = 75 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295872 | 02.03150.080 | NCB SCREW 5.0 L = 80 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295889 | 02.03150.085 | NCB SCREW 5.0 L = 85 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295926 | 02.03150.300 | Both Distal Femoral and Proximal Humeral Plate - Locking Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295933 | 02.03150.310 | Both Distal Femoral and Proximal Humeral Plate - Blind (Cap) Screw Insert | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295957 | 02.03150.312 | Both Distal Femoral and Proximal Humeral Plate - Spacer, 2mm | 是 | 否 | 否 |
| 00889024295971 | 02.03152.050 | NCB CANCELLOUS SCREW 5.0 32 L=50 | 是 | 否 | 否 |
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