MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013344
許可證編號013344
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“恩奈格斯特”人類巨細胞病毒特異性IgM抗體 檢驗試劑組
“Enzygnost” Anti-CMV/IgM
衛署醫器輸字第013344號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 10 / 28
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2021/02/26，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013344號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2005 / 10 / 28
- 有效日期
- 2020 / 10 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 03 / 02
效能與規格
- 效能
- 定性和定量檢測人類血清和血漿中人類巨細胞病毒（HCMV）之特異性IgM抗體
- 規格
- OWBK：2x48 tests
- 主成分
- Enzygnost Anti-CMV/IgM (Test plate, coated with inactivated CMV antigens from human fibroblasts)
1 x 1 mL Anti-human IgM/POD Conjugate
1 x 0.65 mL Anti-CMV Reference P/P (goat)
1 x 0.4 mL Anti-CMV Reference P/N (human IgG)
2 x 50 mL Sample Buffer POD (Tris-Buffer)
4 x for 5mL RF Absorbent(sheep)
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5584
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