MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013336
許可證編號013336
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
雅思亞甲狀腺過氧化酶自體抗體試劑
RSR THYROID PEROXIDASE AUTOANTIBODIES (TPO-AB-CT)
衛署醫器輸字第013336號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2025 / 10 / 27
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2024/02/23，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 昶洋貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013336號
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86713490
- 申請商地址
- 台北市大安區光復南路568號11樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 27
- 有效日期
- 2025 / 10 / 27
- 限制項目
- 輸 入、輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 資料異動日期
- 2024 / 02 / 26
效能與規格
- 效能
- 測量人體血清中的甲狀腺過氧化酶(thyroid peroxidase)自體抗體濃度。
- 規格
- 50 tests/kit
- 主成分
- COATED TUBES:
hTPO monoclonal antibodies coated on the bottom of the tubes.
125I-TPO:
125I-labelled human TPO, bovine albumin and red dye.
<2 x 26 kBq (<2x 0.7uCi).
STANDARDS 0 to 5:
Himan monoclonal and polyclonal anti-TPO antibodies, normal human serum, buffer and sodium azide.
0 - 70 - 250 - 750 - 2500 - 10000 U/ml (*)
CONTROLS I and II:
Human polyclonal anti-TPO antibodies, normal human sera and sodium azide.
DILUENT:
Buffer, bovine albumin and sodium azide.
WASHING SOLYTION:
Buffer and sodium azide.
製造廠
- 製造商
- RSR LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- Parc Ty Glas, Llanishen Cardiff, CF14 5DU,United Kingdom
- 製造許可登錄編號
- QSD11987
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。