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衛署醫器輸字
許可證編號
013335
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

希艾斯CYFRA 21-1 腫瘤標記試劑

CIS ELSA-CYFRA 21-1

衛署醫器輸字第013335號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2025 / 10 / 27
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2024/02/23,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 昶洋貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013335號
申請商
昶洋貿易股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86713490
申請商地址
台北市大安區光復南路568號11樓
發證日期
2005 / 10 / 27
有效日期
2025 / 10 / 27
限制項目
輸 入、輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
資料異動日期
2024 / 02 / 26

效能與規格

效能
測量人類血清中的CYFRA 21-1濃度。
規格
48 tests/box
主成分
ELSA TUBES:
Monoclonal anti-CYFRA 21-1 antibody coated on ELSA fixed the bottom of the tube.
ANTI-CYFRA 21-1 125I:
125I anti-CYFRA 21-1 monoclonal antibody , buffer, bovine albumin, sodium azide, red dye, non-immunized mice immunoglobulins. ≦277,5 kBq (≦ 7,5 μCi).
0 STANDARD:
Bovine serum.
STANDARDS:
Bovine serum, human CYFRA 21-1. 2-10-30-60 n/ml*
CONTROL:
Bovine serum, huamn CYFRA 21-1. 4NG/ML*.
TWEEN 20.

製造廠

製造商
CISBIO BIOASSAYS
國別
法國
廠址
PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE
製造許可登錄編號
QSD4314

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