維特司生化產品高敏感度C反應蛋白試劑

Vitros Chemistry Products hsCRP Reagent

衛署醫器輸字第013333號

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有效日期2020 / 10 / 27

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2019/02/19，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣大昌華嘉股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 用來定量測量血清或血漿中C反應蛋白的濃度。
規格: 6801739：6x50 tests、6801701：5x1ml、6801873：12x3ml、6801742, 6801888, 6802049：6x1ml。
主成分: Vitros Chemistry Products hsCRP Reagent contains:
Reagent 1 (R1): Buffer, bovine serum albumin, polymer, and preservative.
Reagent 2 (R2): Latex particles coated with anti-CRP mouse monoclonal antibodies 0.1% [w/w], buffer and preservative.
Vitros Chemistry Products Calibrator Kit 17 is prepared from stabilized human serum to which human C-reactive protein have been added.
VITROS Chemistry Products hsCRP Performance Verifiers I, II and III are prepared from human plasma and plasma proteins.
Virtros Chemistry Products FS Calibrator 1 is prepared from sodium chloride and processed water.

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