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衛署醫器輸字
許可證編號
012025
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"斯貝司" 攜帶型血壓監視器及其附件

"SPACELABS" AMBULATORY BLOOD PRESSURE MONITORS AND ACCESSORIES

衛署醫器輸字第012025號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 奕寶國際有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(90217A)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012025號
申請商
奕寶國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53809880
申請商地址
嘉義市西區保安一路320號2樓
發證日期
2005 / 09 / 21
有效日期
2030 / 09 / 21
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 04 / 29

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
90207, 90217, 90121, 92506, 90239A以下空白。註銷規格:90121, 92506, 90239A。增加規格:90217A。註銷規格:90217。註銷規格:90207(原94年10月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

製造廠

製造商
Spacelabs Healthcare Inc.
國別
美國
廠址
35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造許可登錄編號
QSD7982

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
1084152210834190217A24HRS攜帶型血壓計 否 否 否

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