MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011278
許可證編號011278
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統
"GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM
衛署醫器輸字第011278號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 17
醫療器材級數第二等級
申請商為 奇異亞洲醫療設備股份有限公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011278號
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84307412
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
- 發證日期
- 2005 / 05 / 17
- 有效日期
- 2030 / 05 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 08
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格：CENTRICITY ARCHIVE。
製造廠
- 製造商
- GE HEALTHCARE
- 國別
- 美國
- 廠址
- 500 W. Monroe Street, Chicago, IL 60661 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD10728
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00840682102766 | Enterprise Archive | Enterprise Archive (v4.0) | 否 | 否 | 否 |
| 00840682104807 | Centricity PACS | Centricity PACS (CPACS server v6.0) | 否 | 否 | 否 |
| 00840682104821 | Centricity PACS | Centricity PACS (RA1000 v6.0) | 否 | 否 | 否 |
| 00840682124430 | Centricity PACS | Centricity PACS (CPACS server v4.0) | 否 | 否 | 否 |
| 00840682124447 | Centricity PACS | Centricity PACS (RA1000 v4.0) | 否 | 否 | 否 |
| 00840682125260 | Centricity RA 600 | Centricity RA 600 | 否 | 否 | 否 |
| 00840682145558 | Centricity PACS | Centricity PACS (RA1000 v7.0) | 否 | 否 | 否 |
| 00840682145572 | Centricity PACS | Centricity PACS (CPACS server v7.0) | 否 | 否 | 否 |
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